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Phast / IHTSDO Q&A...2017/02/28  · Phast a porté les travaux d’origine de tous les standards en vigueur dans ce domaine : –les messages de prescription et de dispensation PN13,

Apr 27, 2020

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CIOsp, référentiel d’interopérabilité des médicaments

Anne MAHEUSTEmilie NGUYEN

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• Association loi de 1901 créée en 1989 par des pharmaciens hospitaliers et ouverte à tous les professionnels hospitaliers et de santé.

• Initialement mobilisée sur la pharmacie hospitalière,Phast a porté les travaux d’origine de tous les standards en vigueur dans ce domaine : – les messages de prescription et de dispensation PN13,

– le référentiel d’interopérabilité des médicaments CIOsp,

– plus récemment, celui des dispositifs médicaux, CIOdm.

• Phast élargit son domaine de compétence à l’ensemble des terminologies de santé avec, entre autres :– la traduction du langage clinique international SNOMED CT

– la rédaction des spécifications pour l’élaboration d’un référentiel d’interopérabilité dédié à la biologie : CIOlab.

Association « Réseau Phast »

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• Pour réaliser sa mission, Phast s’appuie sur sa structure de production Phast-Services selon la répartition des rôles suivante :

• Phast participe à l’élaboration des standards de diffusion des terminologies de santé

• Phast-Services : développe et déploie les produits qui implémentent ces standards (SIPh, CIOsp, CIOdc, CIOdm, CIOlab, …)

• Déploiement : > 350 établissements hospitaliers adhérents

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Société « Phast-Services »

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Interopérerles données de santé

Normes & StandardsDéployés

Normes & StandardsÉlaborés

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Principes et contenu de CIOsp

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CIOsp & SIH

CIOsp permet à toutes les applications informatiques du circuit du médicament de communiquer entre elles grâce à des données codées et structurées et une description cohérente issue du standard PN13

échanges sécurisés au sein d’un SIH et au-delà

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CIOsp : brique indispensable à l’élaboration du schéma directeur pour la convergence des SIH dans le cadre de la mise en œuvre de GHT

CIOsp & GHT

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Toutes les spécialités pharmaceutiques commercialisées:

• AMM, ATU

• Non agréées aux collectivités

• Ne comprend pas les matières premières, la nutrition entérale, les réactifs de laboratoire ...

• Ne comprend pas les spécialités sans codification

12285 spécialités dans la version du 27/02/2017

Périmètre

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Sources

RCP (AMM)Codes UCD 7&13 Codes CIP 7&13

HGHS/ Rétrocession

Alertes ANSM

Liste SSR

Liste HADUCDnx

Code CIS

ATU (PUT)

Classe ATC

Formes pharmaceutiquesVoies d’administration

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Usages hospitaliers & CIOsp

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• Libellé structuré/ LibelléSDC

• Codifications

• Titulaire d’AMM

• Composition

• Volume / Quantité Référence

• Classe ATC

• Formes pharmaceutiques

• Voies d’administration

• Conditionnement

• Liste

• Présentation

Contenus minimum de CIOsp

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Codifications

CIP7 / CIP13

UCD7 / UCD13

- Unité Commune de Dispensation- Usage hospitalier

- N° d'ampliation des A.M.M- Conditionnement

CIS

- Code Identifiant Spécialité

Documentation officielle

→ Dans CIOsp, les codes UCD et CIP sont distribués dans tous les fichiers au format 7 et 13 caractères

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• Standardisation de la syntaxe– Libellé RCP

AMOXICILLINE TEVA 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en flacon

– Libellé CIOspAMOXICILLINE 500 mg/5 mL TEVA, pdr pr susp buv, flac 60 mL

• Structure du libellénom[ complément][ cinétique][ qté[ (référence)][ ssx][ marque]][, age][, terrain][, forme][, voie][, présentation][ + dispositif]

présentation: [nb_uprés ]contenant[ qté_prés u_prés][ marqueCont]

Possibilité de moduler l’affichage d’un libellé (pancarte médicale, perfusion …)

Libellé structuré

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• Exemple de cas d’usage : perfusion d’antibiotique– CLAMOXYL 3 x 1g /j

– Quels UCD ?

• Principe actif 9108348 CLAMOXYL 1 g, pdr pr sol inj

• Véhicule 9128931 GLUCOSE 5% BIOLUZ, poche 100 ml

– Règle : Libellé long

• « nom » ‘espace’ « dosage » du PA ‘ dans ’ « nom » ‘espace’ « dosage » du soluté

→CLAMOXYL 1 g dans GLUCOSE 5%

– Règle : Libellé court

• « nom » ‘espace’ « dosage » du PA

→CLAMOXYL 1 g

Libellé structuré

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Données structurées dans CIOsp

- N° lot- Péremption- Source / Référence

Alertes ANSM

Archivage source

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Sécabilité dite « équidose » mentionnée dans le chapitre « Forme Pharmaceutique » du RCP ou document du laboratoire

Fraction

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Nombre de fractions équidoses réalisables (2, 3 ou 4 pour un forme quadri-sécable)

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Exigences réglementaires & CIOsp

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=> DC avec entre parenthèse le nom de spécialité

Libellé de Spécialité avec Dénomination Commune

=> DC avec entre parenthèse le nom de marque lorsqu’il s’agit d’un générique

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Règles de construction du LSDC en cours de révision

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IGAS: Plan national d'action de promotion des médicaments génériques (Déc 2014)

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Données structurées dans CIOsp

- Dates (inscription, application, radiation)- Sources (JO)- Tarifs- Indications AMM HGHS (JO)- Recommandation temporaire d’utilisation HGHS (ANSM)

Synchronisation UCDnx – CNAMTS

Hors GHS

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Hors GHS

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Recommandation Temporaire d’Utilisation

(RTU)

Indications AMM (Inscription / Radiation)

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Données structurées dans CIOsp

- Dates (inscription, application, radiation)- Tarifs + marge + coût supplémentaire- Sources (JO)- Code nature de prestation

Synchronisation UCDnx – CNAMTS

Rétrocessions

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- Dates d’application- Source- Type ATU- Indications PUT

Données structurées dans CIOsp

Laboratoire

Autorisation Temporaire d’Utilisation

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- Dates d’application- Source

=> Spécialités bénéficiant du dispositif pérenne mis en place par l'article 48 de la loi de financement de la sécurité sociale pour 2014

Données structurées dans CIOsp

Post-ATU

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- Dates d’application- Source

=> Arrêté PMSI SSR modifié du 19/12/2013:

Liste des spécialités pharmaceutiques spécifiques au secteur SSR publiée sur le site de l’ATIH

Données structurées dans CIOsp

Liste SSR

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- Dates d’application- Source

=> Instruction N° DGOS/R4/2015/304 du 9/10/2015 :

Liste des traitements coûteux hors liste en sus HAD 2015-2016 publiée sur le site de l’ATIH

Données structurées dans CIOsp

Liste HAD

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Installation et mise à jour dans les applications du SIH

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Prérequis : logiciel « CIOsp Inside »

Acquisition licence CIOsp

Mapping = rapprochement fichier produits établissement / CIOsp

Paramétrage des téléchargements de la base complète & mises à jour

Paramétrage des logiciels cibles

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Logiciels « CIOsp-inside »

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LOGICIELS

Pharma Crossway

Dx C@re / Dx Ph@rm CPage-Economat

Cortexte Génois

Elite.S (Hexagone) Chimio

Résurgence Axigate

Copilote Clinicom

Sagah Atalante-PMSI (« indications codées »)

ERP Sano v3 TrackCare

e-Magh2

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codint LIBELLE PRODUIT Ets Four Ets UCD Ets UCD choix Libelle Produit choix Fournisseur choix Action Commentaire d’aide à la validation OK

0220102 HEPARINE CALCIQUE 0,5ML INJECT. /50 (CALCIPARINE) SANOFI AVENTIS FRANCE 200501 9014570 CALCIPARINE 12500iu/0.5mL sol inj SC amp + srg SANOFI-AVENTIS A vérifier Problème : à vérifier avec attention OK

0230582 OLANZAPINE 15MG ORO COMP. /28 (ZYPREXA / ARKOLAMYL) MYLAN 203005 9363566 OLANZAPINE 15mg MYLAN GENERIQUES cpr orodispersible MYLAN SAS A vérifier Problème : à vérifier avec attention OK

0220710 **DISOPYRAMIDE PHOSPH. LP 250MG GEL (RYTHMODAN/ISORYTHM) SERP 240064 9081543 9081543 RYTHMODAN LP 250mg cpr à libération prolongée SANOFI-AVENTIS A vérifier Problème : à vérifier avec attention OK

0280710 ANTI HEMORROIDAIRE SUPPO (TITANOREINE) BAYER HEALTHCARE SAS 200102 9093405 9093405 TITANOREINE suppo JOHNSON ET JOHNSON SANTE BEAUTE A vérifier Problème : à vérifier avec attention OK

0290814 CHLORHEXIDINE COLLUTOIRE (ELUDRIL COLLUTOIRE 55ML) COOPER 200209 9237040 9237040 ELUDRIL sol pr pulv buccale flac 55mL PIERRE FABRE MEDICAMENT A vérifier Problème : à vérifier avec attention OK

0230551 OLANZAPINE 10MG ORO COMP. /28 (ZYPREXA/ARKOLAMYL) MYLAN 203005 9363543 9363543 OLANZAPINE 10mg MYLAN GENERIQUES cpr orodispersible MYLAN SAS A vérifier Problème : à vérifier avec attention OK

0230500 OLANZAPINE 5MG ORO COMP. /28 (ZYPREXA / ARKOLAMYL) MYLAN 203005 9409771 9409771 OLANZAPINE 5mg MYLAN cpr orodispersible MYLAN SAS A vérifier Problème : à vérifier avec attention OK

0210911 PHENOXYMETHYLPENICILLINE COMPRIME 1 MUI /12 (ORACILLINE) CSP UCB PHARMA 230000 9127015 9127015 ORACILLINE 1M_iu/10mL susp buv flac 180mL UCB PHARMA A vérifier Problème : à vérifier avec attention OK

0280121 SUCRALFATE 1G SACHET (KEAL/ULCAR) CSP EG LABO 205010 9152295 9152295 KEAL 1g susp buv sachet EXOD A vérifier Problème : à vérifier avec attention OK

0220404 TRANEXAMIQUE ACIDE 0.5G/5ML IV INJ. (EXACYL) SANOFI AVENTIS FRANCE 200501 9034064 9034064 EXACYL 500mg/5mL sol inj amp SANOFI-AVENTIS A vérifier Problème : à vérifier avec attention OK

0211705 CIPROFLOXACINE 400MG/200ML INJ./10 (CIFLOX) FRESENIUS KABI FRANCE 210008 9291795 9369178 CIPROFLOXACINE 400mg/200mL KABI sol pr perf poche FREEFLEX FRESENIUS KABI FRANCE A vérifier Problème : à vérifier avec attention OK

0221013 **DILTIAZEAM 60MG COMPRIME /30 (TILDIEM) SANOFI AVENTIS FRANCE 200501 9093291 TILDIEM 60mg cpr SANOFI-AVENTIS A vérifier Problème : à vérifier avec attention OK

0220507 *ACETYL SALICYLIQUE DIPYRIDAMOL 200/25MG LP GEL/60(ASASANTIN BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE 209016 9200137 ASASANTINE LP 200mg/25mg gélule à libération prolongée BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE A vérifier Problème : à vérifier avec attention OK

0270413 HYPOCHLORITE DE SODIUM DAKIN STABILISE 60ML COOPER 200209 9189499 DAKIN STABILISE COOPER sol pr appli cutanée flac 60mL COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE A vérifier Problème : à vérifier avec attention OK

0250130 TEMOZOLOMIDE 100MG SACHET DE 5 GELULES (TEMODAL) 9203058 TEMODAL 100mg gélule MSD FRANCE A vérifier Problème : à vérifier avec attention OK

0280626 TRIMEBUTINE 74.4MG GRANULES ORAL SACHET (DEBRIDAT) PFIZER 206002 9024143 DEBRIDAT 4.8mg/mL granulés pr susp buv flac 250mL PFIZER A vérifier Problème : à vérifier avec attention OK

0290661 *EUPHYLLINE LA 100MG GELULE /30 CSP TAKEDA 200514 9033691 EUPHYLLINE L.A. 100mg gélule à libération prolongée TAKEDA A vérifier UCD etbts=ABSENT, valider nouvel UCD OK

0290662 *EUPHYLLINE LA 200MG GELULE /30 CSP TAKEDA 200514 9116810 EUPHYLLINE L.A. 200mg gélule à libération prolongée TAKEDA A vérifier UCD etbts=ABSENT, valider nouvel UCD OK

0211501 *JOSACINE 500MG COMPRIME /20 ASTELLAS PHARMA FRANCE 200107 9048132 JOSACINE 500mg cpr ASTELLAS PHARMA A vérifier UCD etbts=ABSENT, valider nouvel UCD OK

0230728 *SURMONTIL 100MG COMPRIME /20 SANOFI AVENTIS FRANCE 200501 9089616 SURMONTIL 100mg cpr séc SANOFI-AVENTIS A vérifier UCD etbts=ABSENT, valider nouvel UCD

0230722 *SURMONTIL 25MG COMPRIME /50 SANOFI AVENTIS FRANCE 200501 9089622 SURMONTIL 25mg cpr SANOFI-AVENTIS A vérifier UCD etbts=ABSENT, valider nouvel UCD

0230720 *SURMONTIL GTE BUVABLE 4% 30ML SANOFI AVENTIS FRANCE 200501 9089639 SURMONTIL 4% sol buv flac 30mL SANOFI-AVENTIS A vérifier UCD etbts=ABSENT, valider nouvel UCD

1 – Export fichier produits (Etablissement)

Standardisation du fichier initial : « mapping »Associer un code CIOsp à chaque produit référencé dans l’établissement

2 – Mapping initial = rapprochement avec CIOsp (Phast)

3 - Fichier de mapping transmis à l’établissement pour validation, suppression des doublons, etc.

4 - Fichier de mapping validé par l’établissement

5 – Transmission au service informatique et/ou éditeur pour intégration dans logiciels cibles

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WEB SERVICE - PULL

PUSH

Temps réel

Distribution : 2 modes

2 à 3 fois / semaine

STSCIOCPMCTS2

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Déploiement CIOsp dans 344 sites

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Relation PhastÉditeurs - Maîtrise d’ouvrages

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CLIQUER

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Visionneuse CIOsp

• Permet d’accéder à l’ensemble des fiches présentes dans la base CIOsp• Consultation gratuite en ligne http://www.phast.fr

CLIQUER

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Discussion

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Association « Réseau Phast »

Tél : 01 82 83 90 10Web : http://www.phast.fr

[email protected]