新販売名 旧販売名 謹啓 時下、益々ご清祥のこととお慶び申し上げます。 平素は、弊社製品につきまして格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。 さてこのたび、下記の変更を実施いたします。 先生方にはご迷惑をおかけいたしますが、 何卒ご了承賜りますようお願い申し上げます。 謹白 記 ■対象製品 ミオコール静注 1 mg ・ 5mg ミオコール点滴静注 25mg ・ 50mg ■販売名称の変更 ■変更内容 ● 「医療用後発医薬品の販売名の一般的名称への変更に係る代替新規承認申請の取扱いに ついて(平成29年6月30日医政経発0630第1号・薬生薬審発0630第5号・薬生安発0630第1号)」 を受け、販売名を変更いたします。これに伴い、添付文書・個装ケース・ラベルの販売名 を変更いたしました。 ・組成・性状、効能・効果、用法・用量、使用上の注意につきましては、従来の製品と変更 はありません。 ■新販売名製品の出荷開始予定 ・2019年1月中旬 ■旧販売名製品の経過措置期間満了日 ・経過措置期間満了日は2019年9月30日の予定です。 ※新販売名への変更に伴い各種コード類が変更になります。 ミオコール静注 1 mg ミオコール静注 5mg ミオコール点滴静注 25mg ミオコール点滴静注 50mg ニトログリセリン静注 1mg/2mL 「TE」 ニトログリセリン静注 5mg/10mL 「TE」 ニトログリセリン点滴静注 25mg/50mL 「TE」 ニトログリセリン点滴静注 50mg/100mL 「TE」 販売名変更等のご案内 2018年12月発行 PACKAGING NEWS No.462 から への -1 #2019年1月改訂