The New Eng land Journal Of Medicine T opical 0.5% Iver mectin L otion for T r eatment of ead Lice
7/23/2019 lotio ivermectin
http://slidepdf.com/reader/full/lotio-ivermectin 1/17
The New England Journal Of Medicine
Topical 0.5% Ivermectin Lotion for
Treatment of ead Lice
7/23/2019 lotio ivermectin
http://slidepdf.com/reader/full/lotio-ivermectin 2/17
Kesimpulan
Metode
Losio Ivermectin Topikal 0,5% untuk Pengobatan Kutu Kepala
ABSTRAK Latar Belakang Munculn
!a re"i"ten"i terhadappengo#atan merper"ulit ma"alah$e"ehatan ma"!ara$at !ang#er$aitan dengan "erangan atauinfe$"i $utu $epala dan mendorong$e#utuhan untu$ melanut$anpengem#angan pengo#atan #aru.
Terdapat $eter#ata"an data tentang$era ivermectin "e#agai pengo#atantopi$al untu$ mem#a"mi $utu.
Hasil
7/23/2019 lotio ivermectin
http://slidepdf.com/reader/full/lotio-ivermectin 3/17
Metode
Kesimpulan
Hasil
Latar Belakang
ABSTRAK
&alam metode multicenter aca$' "tudi dou#le(
#lind' $ami mem#anding$an pem#erian lo"ioivermectin 0'5% dengan #ahan $ontrol padapa"ien !ang dii$ut"erta$an
)e#uah topi$al ivermectin di#agi$an pada hari *'untu$ diguna$an pada ram#ut $ering' di#iar$an"elama *0 menit' $emudian di#ila" dengan air.
a"il a$hir #erupa per"enta"e inde$" pa"ien+anggota rumah tangga termuda dengan , -$utu hidup dalam popula"i !ang #e#a" $utu *hari "etelah perawatan +hari / dan !ang ma"ih
ter"i"a melewati hari dan *5.
Losio Ivermectin Topikal 0,5% untuk Pengobatan Kutu Kepala
7/23/2019 lotio ivermectin
http://slidepdf.com/reader/full/lotio-ivermectin 4/17
Metode
Kesimpulan
Hasil
Latar Belakang
ABSTRAK Losio Ivermectin Topikal 0,5% untuk Pengobatan Kutu Kepala
)e#an!a$ 125 pa"ien men!ele"ai$an "tudi.
)ecara "igni3$an le#ih #an!a$ pa"ien !ang
menerima ivermectin dari pa"ien !angmenerima $ontrol dengan ha"il #e#a" $utupada hari / +4'4% v" -*'-%' hari $e(+5'/% v" /0'%' dan *5 hari +1-'% v"*1'2% +6 70.00* untu$ "etiapper#andingan.
8re$uen"i dan $eparahan efe$ "ampingadalah "erupa pada $edua $elompo$.
7/23/2019 lotio ivermectin
http://slidepdf.com/reader/full/lotio-ivermectin 5/17
Metode
Kesimpulan
Hasil
Latar Belakang
ABSTRAK
6em#erian topi$al ivermectin "ecara$hu"u"' penggunaan ivermectin di rumahle#ih efe$tif di#anding$an #ahan $ontroldalam menghilang$an "erangan $utu$epala pada hari *' 1' dan * "etelah hari
"etelah perawatan.
Losio Ivermectin Topikal 0,5% untuk Pengobatan Kutu Kepala
7/23/2019 lotio ivermectin
http://slidepdf.com/reader/full/lotio-ivermectin 6/17
Poin Akhir
Penilaian dan Studi
Obat
Rancangan
Penelitian
METODE
•&ua "tudi !ang multicenter' aca$'
dou#le(#linded' #ahan $ontrol' dua$elompo$ perco#aan paralel.
Pasien Studi
Losio Ivermectin Topikal 0,5% untuk Pengobatan Kutu Kepala
Analisis Statistik
•Informed con"ent tertuli" untu$ "etiappa"ien diperoleh "etelah diela"$an dan
"e#elum dila$"ana$ann!a a$tivita" ter$aitpenelitian.
•6enelitian ini dila$u$an dari #ulan Maret ( Juli /0*0 di lo$a"i terpi"ah per "tudi ataupenelitian9
•
)tudi : "itu" #erada di :ri;ona'<alifornia' 8lorida +dua lo$a"i'Mi""i""ippi' Ohio' Tenne""ee' dan=irginia
• Lo$a"i penelitian > #erada di :r$an"a"
+dua lo$a"i ' 8lorida +dua lo$a"i' NewMe?ico' North <arolina' Tenne""ee' dan
7/23/2019 lotio ivermectin
http://slidepdf.com/reader/full/lotio-ivermectin 7/17
Poin Akhir
Penilaian dan Studi
Obat
Desain Studi
METODE
•6a"ien !ang memenuhi "!arat adalah
orang "ehat' u"ia 2 #ulan atau le#ih!ang ter"erang $utu $epala @ "etuuuntu$ tida$ mengguna$an pengo#atan$utu lainn!a' men!i"ir dengan "i"ir$hu"u" nit"' atau memotong danmerawat ram#ut "ecara $imia "elamapenelitian.
Pasien Studi
Losio Ivermectin Topikal 0,5% untuk Pengobatan Kutu Kepala
Analisis Statistik
)etelah inde$" pa"ien diidenti3$a"i' tam#ahan anggota $eluarga"atu atau le#ih $utu hidup di $ulit $epala atau ram#ut uga
dii$ut"erta$an dalam penelitian ini dan di#eri o#at !ang "amadengan inde$" pa"ien.
Ariteria "erangan a$tif adalah penemuan -atau le#ih $utu hidup pada $ulit $epala
atau ram#ut.Inde$" pa"ien !aitu anggota $eluargatermuda !ang memenuhi $riteria dalam
penelitian
7/23/2019 lotio ivermectin
http://slidepdf.com/reader/full/lotio-ivermectin 8/17
Poin Akhir
Penilaian dan Studi
Obat
Desain Studi
METODE
Pasien Studi
Losio Ivermectin Topikal 0,5% untuk Pengobatan Kutu Kepala
Analisis Statistik
7/23/2019 lotio ivermectin
http://slidepdf.com/reader/full/lotio-ivermectin 9/17
Akhir Poin
Penilaian dan Studi
Obat
Desain Studi
METODE
Pasien Studi
Losio Ivermectin Topikal 0,5% untuk Pengobatan Kutu Kepala
Analisis Statistik
•Efe$ "amping !ang dinilai adalahting$at $eparahan dari "etiap$eadian +ringan' "edang' #erat
7/23/2019 lotio ivermectin
http://slidepdf.com/reader/full/lotio-ivermectin 10/17
Poin Akhir
Aemanuran adalah umlah pa"ien inde$" !ang$utu #e#a" oleh hari / dan tetap #e#a" $utu dihari dan *5.
:nali"i" primer meneliti per"enta"e pa"ien inde$"!ang #ertemu titi$ a$hir ini .
:nali"i" e3$a"i "e$under adalah penilaian !ang"ama diterap$an pada pa"ien inde$" ditam#ah"emua anggota rumah tangga terdaftar.
Aeamanan dinilai ata" da"ar efe$ "amping !angdilapor$an dan evalua"i untu$ $ulit' $ulit $epala'dan irita"i mata pada "emua pa"ien.
Penilaian dan Studi
Obat
Desain Studi
Pasien Studi
Losio Ivermectin Topikal 0,5% untuk Pengobatan Kutu Kepala
Analisis Statistik
METODE
7/23/2019 lotio ivermectin
http://slidepdf.com/reader/full/lotio-ivermectin 11/17
Analisis Statistik
Akhir Poin
Target "ampel dalam "etiap "tudi +*-/ pa"ien
inde$"' dengan 22 di "etiap $elompo$ "tudidirencana$an untu$ mem#eri$an da!a le#ih dari40% +pada ting$at alpha dua "i"i dari 0'05 untu$mendete$"i per#edaan 5 poin per"enta"e antaraivermectin dan $endaraan $ontrol dalam propor"ipa"ien dengan "tatu" $utu(grati" pada hari /' 'dan *5.
Bi chi("Cuare uga diterap$an pada titi$ a$hir primerdan "e$under' dan interval $eperca!aan 45% untu$"eli"ih antara ting$at $e#erha"ilan dalam $elompo$#elaar dihitung.
6emodelan regre"i logi"ti$ diguna$an untu$ menilai
$emung$inan efe$ "tudi("itu" dan intera$"i antara"tudi o#at dan lo$a"i penelitian.
a"il $e"elamatan' terma"u$ efe$ "amping dan datapada $ulit' $ulit $epala' dan irita"i mata'digam#ar$an untu$ "emua pa"ien dan diring$a"
menurut penelitian $elompo$.
Penilaian dan Studi
Obat
Desain Studi
Pasien Studi
Lotion Ivermectin Topikal 0,5% untuk Pengobatan Kutu Kepala
METODE
7/23/2019 lotio ivermectin
http://slidepdf.com/reader/full/lotio-ivermectin 12/17
Kemanjuran
Keselamatan
Enrollment
Lotion Ivermectin Topikal 0,5% untuk Pengobatan Kutu Kepala
Hasil
7/23/2019 lotio ivermectin
http://slidepdf.com/reader/full/lotio-ivermectin 13/17
Kemanjuran
Keselamatan
Enrollment
Lotion Ivermectin Topikal 0,5% untuk Pengobatan Kutu Kepala
Hasil
7/23/2019 lotio ivermectin
http://slidepdf.com/reader/full/lotio-ivermectin 14/17
Kemanjuran6ruritu"' celaan' dan eritema adalah efe$"amping !ang paling umum' teradi pada ting$atle#ih dari *% pada $elompo$ pla"e#o($ontrol dan$urang dari *% pada $elompo$ ivermectin.
&ua dianggap mung$in #erhu#ungan dengano#at "tudi +irita"i mata dan "en"a"i $ulitter#a$ar.Irita"i mata tercatat dalam 1 pa"ien +/ dari -14pa"ien dalam $elompo$ ivermectin D0'5% dan 5dari 0* pada $elompo$ pla"e#o($ontrol D*'/%pada hari /' dari 1 pa"ien uga memili$i irita"imata pada awal .)emua efe$ "amping pada pa"ien 2 #ulan "ampai tahun dianggap tida$ #erhu#ungan dengano#at "tudi' dengan tida$ ada $ecenderunganagerelated.
Keselamatan
Pendaftaran dan
tindak lanjut
Lotion Ivermectin Topikal 0,5% untuk Pengobatan Kutu Kepala
Hasil
7/23/2019 lotio ivermectin
http://slidepdf.com/reader/full/lotio-ivermectin 15/17
Kemanjuran
Keselamatan
Pendaftaran dan
tindak lanjut
Lotion Ivermectin Topikal 0,5% untuk Pengobatan Kutu Kepala
Hasil
7/23/2019 lotio ivermectin
http://slidepdf.com/reader/full/lotio-ivermectin 16/17
Lotion Ivermectin Topikal 0,5% untuk Pengobatan Kutu Kepala
Kesimulan
Ivermectin memili$i pro3l $eamanan!ang telah ditetap$an' ata" da"arpenggunaan oral !ang lua".Ivermectin topi$al menunu$$an$emanuran !ang tinggi dalam wa$tu
/ am' dengan pa"ien ter"i"a #e#a"$utu melalui penilaian a$hir / minggu"etelah pengo#atan pertama' tanpaperlu men!i"ir telur $utu.