Liberación al ambiente de OGMs con fines de Agricultura · Buenas practicas agrícolas Limpieza de maquinaria Destrucción de empaques Identificación de predios Control de acceso

Liberación al ambiente

de OGMs con fines de

Agricultura

Septiembre de 2015

Marco Regulatorio

Convenio sobre

Diversidad Biológica

Ley Federalde Sanidad

Vegetal

NOM-056-FITO

LBOGM

Tratados Comerciales

TLCAN

Reconocimiento Seguridad Nacional

Proyecto de Reglamento Interior

RLBOGM

AcuerdoCODGM

Primer Solicitud en México

TomateMayor Vida de

AnaquelResistencia a plagas

Primer Liberación Comercial Algodón

Decreto RPEM

Acuerdo Delegatorio SAGARPA

Comité Técnico –Científico SAGARPA

NOM Etiquetado

NOM-164Reportes Resultados

AcuerdoAvisos Uso Confinado

Uso seguro de OGMs en:

ImportaciónExportación

SHCPSE

ComercializaciónLiberación al Ambiente

AVISOS PERMISOS AUTORIZACIONES

Utilización confinada

Instrumento legal

Dependencia competente

SALUDSAGARPASEMARNAT

SAGARPASEMARNAT

ExperimentalPrograma pilotoComercial

Consumo humanoBiorremediaciónSalud Pública

Destino de usodel OGM

LBOGM, 2005

Secretarías Competentes

SOLICITUDES DE PERMISOS DE LIBERACIÓN DE OGM

ARTÍCULOS 16, 17 Y 18 de la Ley de Bioseguridad de Organismos Genéticamente Modificados

Solicitudes de Permisos

Requisitos Ventanilla Única

INSTANCIAS PARTICIPANTES EN EL PROCESO DE ANÁLISIS

Artículo 66 de la LBOGM DICTAMEN SEMARNAT

DGIRA

SEMARNAT

CONABIO

CONANP SNICS

DGIAAP

DGSV DGPDT

INIFAP

INEC

ATRIBUCIONES DE LA SAGARPA

Analizar y evaluar los posibles riesgos

Resolver, expedir o suspender permisos

Realizar el monitoreo de los efectos

Inspeccionar y vigilar el cumplimiento de lapresente Ley, sus reglamentos y las normas oficialesmexicanas que deriven de la misma;

Ordenar y aplicar las medidas de seguridad o deurgente aplicación

Barrera física, distanciamiento en espacio y en tiempo

Aseguramiento de grano cosechado para inhabilitar la siembra

Inspección de permisos liberados

Artículo 13 de la LBOGM

PROCESO DE RESOLUCIÓN DE TRAMITE DE SOLICITUDES

Art. 16, 17 y 19 RLBOGM

“Caso por Caso” y “Paso a Paso”

Plazos de Resolución: Experimental – Seis meses Programa Piloto – Tres Meses Comercial – Cuatro Meses

Artículos 44, 52 Y 57 la LBOGM

EVALUACIÓN DE LA SOLICITUD DE PERMISO DGIAAP/SENASICA

Análisis“Caso por

Caso” y“Paso a Paso”

INSUMOS PARA LA EVALUACIÓN DE RIESGOS

- Solicitud de Permiso de Liberación al Ambiente de OGM

Opiniones a solicitudes por instancias competente- LBOGM y su Reglamento

Opiniones a solicitudes emitidas por el público

Inspecciones y Reporte de resultados de liberaciones previas

ELEMENTOS DE LA EVALUACIÓN DE RIESGOS DE LOS OGM

Evaluación de riesgos

• Caso por caso

• Paso por paso

• Derivados de transferencia de genes

• Derivados del impacto en la cadena trófica (organismos no blanco)

• Enemigos naturales

• Derivados de la presión de selección sobre plagas (resistencia)

• Supermalezas

• OGM como plantas voluntarias

• Temores acerca de su calidad nutritiva

• Propiedad intelectual

• Puede haber selección sobre plagas o enfermades secundarias

Riesgos

Liberación dentro del polígono autorizado

Aislamiento espacial y temporal del cultivo GM a

un cultivo convencional

MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD Y CONDICIONANTES

Buenas practicas agrícolas Limpieza de maquinariaDestrucción de empaques

Identificación de predios

Control de acceso al área experimental

Destrucción de residuos dentro del área experimental

Vigilancia de predios experimentales, las 24 hr

Distanciamiento entre protocolos experimentales

Trampas de polenBordos naturales

(cultivo convencional)

Cultivos colindantes

Delimitación del área experimental (cerco eléctrico)

Cortado de material GM Incinerado de material GM

Triturado e incorporación del material GM, dentro del área experimental

Permiso de Liberación de OGM

Dictamen Vinculante SEMARNAT

Dictamen SAGARPA

Octubre 2014,

INSPECCIÓN Y VIGILANCIA DE OGM

PROCESO REGULATORIO DE PERMISOS DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE

PROCEDIMIENTO OPERATIVO

Revisión de Gabinete

Elaboración de Documentación Oficial

Recepción de documentos oficiales por el Inspector y Organización de la comisión

INSPECCIÓN A PERMISOS DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE

Actividades de inspección de acuerdo a la etapa del permiso en campo

a) Movilización y

empaquesb) Sitio de siembra

c) Geoposicionamiento

y aislamientos

e) Barreras físicasd) Inspección del sitio

de liberación

INSPECCIÓN A PERMISOS DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE

Actividades de inspección de acuerdo a la etapa del permiso en campo

i) Destrucción de material

cosecha (experimental)

h) Destrucción de

material vegetal (dentro

del predio)

j) Destrucción de material

evaluado (experimental)

f) Muestreo en

polinizacióng) Muestreo en etapa

temprana

MONITOREO A CULTIVOS AGRÍCOLAS

Programación de las Actividades

tomando en consideración los

siguientes elementos:

Etapas tempranas de desarrollo

Regiones nuevas

Denuncias de liberaciones no

permitidas

Regiones donde hubo liberaciones

no permitidas y/o accidentales.

Centros de origen

INSPECCIÓN Y MONITOREO

Colecta de Muestra en Campo

Los métodos de muestreo que dan mayor representatividad y homogeneidad se pueden

realizar de acuerdo a las Figuras:

a) Cinco de oros a) zig-zag a) Trasversal

a) zig-zag a) Trasversal a) Cinco de oros

Colecta de Muestra en Campo

Identificar la bolsa que va a contener la muestra primaria,auxiliándose con una etiqueta adherible.

Colocarse los guantes desechables para el muestreo (usarhasta que termine el muestreo).

En acuerdo con el productor se colecta una muestra queserá dividida en tres partes idénticas.

Pegar en la bolsa la etiqueta adherible con la clave de lamuestra sobre ella

AO20140128-A1

-A2

-A3

A1=Visitado

A2=Análisis

A3=ResguardoPRIMERAS

INICIALES DEL

INSPECTOR

AÑO

MES

DÍA

INSPECCIÓN Y MONITOREO

Toma de Muestra en Campo por Cultivo

a.- Maíz en desarrollo

vegetativo.

b.- Etapa en V4-V10.

c.- Hojas de 50 cm de

longitud o 3 hojas de 15

cm de la misma planta.

d.- Por cada 10 has, 1

muestras.

a.- Trigo en desarrollo

vegetativo.

b.- Etapa en macollado –

hoja bandera.

c.- 3 hojas de la misma

planta o 1 hoja de cada

planta del macollo.

d.- Por cada 10 has, 1

muestras.

a.- Alfalfa en desarrollo

vegetativo.

b.- Primer tallo a

formación de corona

(posterior a un año).

c.- 3 tallos del mismo

brote o una planta de 50

cm de longitud.

d.- Por cada 10 has, 1

muestras.

a.- Soya en desarrollo

vegetativo.

b.- Etapa: desarrollo re

botes laterales –

crecimiento longitudinal.

c.- Seleccionar los 3 folias

de la hoja

d.- Por cada 10 has, 1

muestras.

Prueba en campo para la Detección de OGM

De la muestra colectada en campo, se toma una pequeña

porción de cada hoja muestreada, o bien del grano obtenido.

Utilizar guantes de látex para la manipulación de las

muestras y lavar el mortero.

incorporar perfectamente elagua con el materialmacerado.

Pasar la muestra a un mortero ymacerar con ayuda del pistilo.

Sacar la tira del empaque y colocarla en el morteroque contiene el extracto de la muestra,asegurándose de que se inserte el extremoindicado por la flecha de la cinta protectora.

Interpretación de resultados.

PLANTA POSITIVAPLANTA NEGATIVA

INSPECCIÓN Y MONITOREO

Conservación de Muestras Colectadas

INSPECCIÓN Y MONITOREO

Envío de muestras y documentación generada

INSPECCIÓN A PERMISOS DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE

Análisis de resultados

El CNRDOGM emite el Informe de Resultados con el propósito de determinar si el

material colectado posee modificaciones genéticas y lo envía a oficinas centrales de

SENASICA.

Se recibe en oficinas centrales de SENASICA toda la documentación generada, así

como el Informe de Resultados para el análisis correspondiente.

Trámite de solicitud de permiso de liberación al ambiente de OGMHOMOCLAVE NOMBRE

SENASICA-04-030Solicitud de permiso de liberación experimental al ambiente, incluyendo la importación para esa actividad, de Organismos Genéticamente Modificados.

SENASICA-04-031Solicitud de permiso de liberación al ambiente en programa piloto incluyendo la importación para esa actividad de Organismo Genéticamente Modificados

SENASICA-04-032Solicitud de permiso de liberación comercial al ambiente, incluyendo la importación para esa actividad, de Organismo Genéticamente Modificados

Donde se puede realizar el trámite

Dirección General de Inocuidad Agroalimentaria, Acuícola y PesqueraGuillermo Pérez Valenzuela 127, Edificio Principal PB; Colonia: Del Carmen Coyoacán; Código postal: 04100, México, D.F.

Horario de atención

Lunes a viernes de 9:00 a 15:00 horas y de 16:00 a 17:00 horas

Articulo 90-F Derecho por los servicios de recepción y análisis de la solicitud de permiso$50,576.87

http://www.senasica.gob.mx/?id=2706

Otros trámites

HOMOCLAVE NOMBRE COSTO

SENASICA-04-020 Reconsideración de las resoluciones negativas $ 15,762.42

SENASICA-04-023Informe de modificación en la liberación experimental e información

científica y técnica sobre el riesgoGratuito

SENASICA-04-025Aviso para Exportación de Organismos Genéticamente Modificados (OGM’s)

que se destinen a su liberación al ambiente en otro PaísGratuito

SENASICA-04-028Aviso de cada liberación experimental cuando se comprenda la realización de diversas liberaciones del mismo Organismo Genéticamente Modificado

(OGM).Gratuito

SENASICA-04-033 (Modalidad A y B)

Reporte de resultados del permiso de liberación experimental y en programa piloto al ambiente en relación con los posibles riesgos para el

medio ambiente y la diversidad biológica Gratuito

SENASICA-04-034Aviso de la liberación accidental de Organismos Genéticamente

Modificados (OGMs) en el territorio nacionalGratuito

SENASICA-04-035Prórroga para los plazos establecidos en la Ley para la resolución de una solicitud de permiso de liberación al ambiente de Organismos Genéticamente Modificados (OGM's), experimental o en programa piloto.

Gratuito

DirectorioIng. Pedro Macias Canales

Director de Bioseguridad para [email protected]

(55) 50 90 3000 Ext. 51526

M.C. Marco Antonio Cervantes GarcíaSubdirector de

Regulación de [email protected]

(55) 50 90 3000 Ext. 51533

M.C. José Rodrigo Ramírez Sagahon Subdirector de Operación y

Vigilancia de [email protected]

(55) 50 90 3000 Ext. 51528

M.C. Rafael Aaron Romero Castillo.Subdirector de

Dictaminación de [email protected]

(55) 50 90 3000 Ext. 51413

Ing. Liliana Raquel Apodaca FragosoJefe de Departamento

de Seguimiento de [email protected]

(55) 50 90 3000 Ext. 51533

M.C. Antelmo Osorio Saenz Jefe de Departamento de Monitoreo

y Dispositivos de [email protected]

(55) 50 90 3000 Ext. 51528

Biol. Aldo Bernal RojasJefe de Departamento de

Control y Verificación de [email protected]

55) 50 90 3000 Ext. 51413

DIRECCIÓN DE BIOSEGURIDAD PARA ORGANISMOS GENÉTICAMENTE MODIFICADOS