ffrabormed Ats ozone' s00 il&fflllH'sll: Citili cu atenlie gi in ?ntregime acest prospectinainte de a incepe si utitizali acest medicament. -Pistrali acest prospect. S-ar putea si fie necesar s5-l recitili. -Daci aveli orice intrebiri suplimentare, adresafi-vi medicului dumneavoastri saufarmacistului. -Acest medicament a fost prescris pentrudumneavoastri. Nu trebuie si-l dali altor persoane. Le poate face riu, : chiar daci au aceleagi simptome cu ale dumneavoastri. : -Daci vreuna dintrereacliile adverse devine gravi sau daci observali orice reaclie adversinemenlionati in acest : prospect, vi rugdms5-i spuneli medicului dumneavoastri saufarmacistului. - In acestprospect gisili: 1. Se este Algozonet gi pentru^ 2. Tnainte si utilizaliAlgozone' + €um si-uti+iza$-Atgozone@ 4. Reaclii adverse posibile 5. Cum se pistreazi Algozone' 6. lnformalii suplimentare - I - - - T ce se utilizeazi 1. Ceeste Algozonetgi pentru ce se utilizeazi Algozonet aparline grupei de medicamente cunoscuti sub denumirea de analgezice gi antipiretice. Acest medicament amelioreazi durerea gi reduce temperatura corpuluiin cazde febri. Algozonet se utilizeazi in: -dureriacute severe postlezionale saupostoperatorii; colici; dureride cauzi tumoral5; alte durerisevere acute sau cronice, atunci cind alte mijloace terapeutice nu sunt indicate. -combaterea febrei, atunci cind aceasta nu rispundela alt tratament. 2. inainte si utilizali Algozone@ Nu utilizali Algozone' -daci sunteli alergic (hipersensibil) la metamizol sau la oricare dintrecelelalte componente ale medicamentului -dacI aveli: o antecedente atergice la derivalii de pirazol, intoleranlila antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS); . afecliuni ale miduvei hematopoietice; o antecedente.de agranulocitozi; . delTdit de glucozo-6-fosfat dehidrogenazt porfirie hepaticd acuti. -daci sunteli in primulsau in ultimultrimestru de sarcini. Aveli griji deosebiti cind utilizali Algozone' . daci suferili de: urticarie, astm brongic alergic, rinitd alergici; . daci suferili de intoleranlila alcool etilic (dupi ingestia unor cantitili mici apar: strinut, licrimare, inrogire pronunlati a felei;intoleranla la alcool etilic poate evidenlia existenla unui astm ta AINS); Acest medicament poate determina fenomene alergice de tip anafilactic sau goc, de asemenea poate determina agranulocitozi (sciderea numirului unor celule din singe denumite granulocite) saugoc. Deoarece agranulocitoza apare in mod neagteptat gi este independenti de dozi gi de durata tratamentului, in cazul apariliei febrei gi/sau inflamaliei amigdalelor gi/sau ulceraliilor in guri trebuie si intrerupeli imediat tratamentul gi si vi prezentali la medic; acesta vi va recomanda efectuarea de urgenli a unuitest al singelui(hemograma). Continuarea administririi Algozonet cregte riscul de deces. in cazul tratamentului de tungi durati, medicul vi va recomanda periodic teste ale singelui(hemograma). In cazul pacienlilor cu risc crescut de goc anafilactic, medicamentul se va administra numaidaci medicul consideri absolut necesar gi sub stricti supraveghere medicali. Utilizarea altor medicamente Vi rugim si spuneli medicului dumneavoastri saufarmacistului daci luali sau ali luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintrecele eliberate firi prescriplie medicali, mai ales ?n urmitoarele cazuri: -alte medicamente cu efecte toxice asupra miduveispinirii;nu trebuie si lualiAlgozonet ?mpreund cu aceste medicamente; -captopril; -litiu;. -metotrexat; -triamteren; -antihipertensive Ei diuretice (cu exceplia furosemidului); Algozone' poate si le modifice efectul; -ciclosporini; Algozonet poate si scadi concentralia in singe a ciclosporinei, aceasta trebuind verificati ?ncazul utilizirii concomitente a celor doui medicamente. Utilizarea Algozone' cu alimentegi biuturi Absorblia Algozonet nu estediminuatide ingestia de alimente, dar esteugor intdrziati. Nu consumali alcool in timpultratamentului cu Algozonet, deoarece s-a observato potenlare a efectelor metamizolului. Sarcinagi aliptarea Adresali-vi medicului dumneavoastri saufarmacistului pentrurecomandiri?nainte de a lua orice medicament. Nu trebuie si utilizali Algozone' daci sunteli ?nprimulsau in ultimultrimestru de sarcini,deoarece poate afecta copilul neniscut. in irimestrul al doilea de sarcini,puteli utiliza Algozonet numaila recomandarea medicului daci acesta consideri tratamentul absolut necesar, in doze cit mai mici gi pe o perioadicit mai scurti. Conducerea vehiculelor gi folosirea utilajetor Administrat in dozele recomandate Algozone' nu are efecte asupra capacitilii de a conduce vehicule saude a folosi utilaje.
Welcome message from author
This document is posted to help you gain knowledge. Please leave a comment to let me know what you think about it! Share it to your friends and learn new things together.
Transcript
-
ffrabormed Ats ozone' s00 il&fflllH'sll:
Citili cu atenlie gi in ?ntregime acest prospect inainte de a incepe si utitizali acest medicament.-Pistrali acest prospect. S-ar putea si fie necesar s5-l recitili.-Daci aveli orice intrebiri suplimentare, adresafi-vi medicului dumneavoastri sau farmacistului.-Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastri. Nu trebuie si-l dali altor persoane. Le poate face riu, :chiar daci au aceleagi simptome cu ale dumneavoastri. :-Daci vreuna dintre reacliile adverse devine gravi sau daci observali orice reaclie adversi nemenlionati in acest :prospect, vi rugdm s5-i spuneli medicului dumneavoastri sau farmacistului.
-
In acest prospect gisili:1. Se este Algozonet gi pentru^2. Tnainte si utilizaliAlgozone'+ um si-uti+iza$-Atgozone@4. Reacli i adverse posibile5. Cum se pistreazi Algozone'6. lnformalii suplimentare
-
I
-
-
-
T
ce se utilizeazi
1. Ce este Algozonet gi pentru ce se utilizeaziAlgozonet aparline grupei de medicamente cunoscuti sub denumirea de analgezice gi antipiretice. Acest medicamentamelioreazi durerea gi reduce temperatura corpuluiin caz de febri.Algozonet se utilizeazi in:-dureri acute severe postlezionale sau postoperatorii; colici; dureri de cauzi tumoral5; alte dureri severe acute saucronice, atunci cind alte mijloace terapeutice nu sunt indicate.-combaterea febrei, atunci cind aceasta nu rispunde la alt tratament.
2. inainte si utilizali Algozone@Nu utilizali Algozone'-daci sunteli alergic (hipersensibil) la metamizol sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului-dacI aveli:o antecedente atergice la derivalii de pirazol, intoleranli la antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS);. afecliuni ale miduvei hematopoietice;o antecedente.de agranulocitozi;. delTdit de glucozo-6-fosfat dehidrogenazt porfirie hepaticd acuti.-daci sunteli in primul sau in ultimul trimestru de sarcini.Aveli griji deosebiti cind utilizali Algozone'. daci suferili de: urticarie, astm brongic alergic, rinitd alergici;. daci suferili de intoleranli la alcool etilic (dupi ingestia unor cantitili mici apar: strinut, licrimare, inrogirepronunlati a felei; intoleranla la alcool etilic poate evidenlia existenla unui astm ta AINS);Acest medicament poate determina fenomene alergice de tip anafilactic sau goc, de asemenea poate determinaagranulocitozi (sciderea numirului unor celule din singe denumite granulocite) sau goc.Deoarece agranulocitoza apare in mod neagteptat gi este independenti de dozi gi de durata tratamentului, in cazulapariliei febrei gi/sau inflamaliei amigdalelor gi/sau ulceraliilor in guri trebuie si intrerupeli imediat tratamentul gi sivi prezentali la medic; acesta vi va recomanda efectuarea de urgenli a unui test al singelui (hemograma).Continuarea administririi Algozonet cregte riscul de deces.in cazul tratamentului de tungi durati, medicul vi va recomanda periodic teste ale singelui (hemograma).In cazul pacienlilor cu risc crescut de goc anafilactic, medicamentul se va administra numai daci medicul consideriabsolut necesar gi sub stricti supraveghere medicali.Utilizarea altor medicamenteVi rugim si spuneli medicului dumneavoastri sau farmacistului daci luali sau ali luat recent orice alte medicamente,inclusiv dintre cele eliberate firi prescriplie medicali, mai ales ?n urmitoarele cazuri:-alte medicamente cu efecte toxice asupra miduvei spinirii; nu trebuie si luali Algozonet ?mpreund cu aceste medicamente;-captopril;- l i t iu;.
-metotrexat;-triamteren;-antihipertensive Ei diuretice (cu exceplia furosemidului); Algozone' poate si le modifice efectul;-ciclosporini; Algozonet poate si scadi concentralia in singe a ciclosporinei, aceasta trebuind verificati ?n cazulutilizirii concomitente a celor doui medicamente.Utilizarea Algozone' cu alimente gi biuturiAbsorblia Algozonet nu este diminuati de ingestia de alimente, dar este ugor intdrziati. Nu consumali alcool intimpul tratamentului cu Algozonet, deoarece s-a observat o potenlare a efectelor metamizolului.
Sarcina gi aliptareaAdresali-vi medicului dumneavoastri sau farmacistului pentru recomandiri?nainte de a lua orice medicament.Nu trebuie si utilizali Algozone' daci sunteli ?n primul sau in ultimul trimestru de sarcini, deoarece poate afectacopilul neniscut. in irimestrul al doilea de sarcini, puteli utiliza Algozonet numai la recomandarea medicului daciacesta consideri tratamentul absolut necesar, in doze cit mai mici gi pe o perioadi cit mai scurti.Conducerea vehiculelor gi folosirea utilajetorAdministrat in dozele recomandate Algozone' nu are efecte asupra capacitilii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
-
3. Cum si utitizaliAlgozone'Comprimatele se inghit ?ntregi, de preferinli dupi mese.Adul,ti gi copii cu vdrsta peste 75 oniDoza recomandati este de 1-2 comprimate Algozone' (500-1000 mg metamizot sodic) o dati. La nevoie se poate repetapini la cel mult de 4 ori pe zi. Doza in 24 ore nu trebuie si depiqeascd 5 g metamizol sodic (aproximativ 70 mg/kg).Copii cu vdrsto sub 75 aniLa copiii cu v6rsta sub 15 ani nu se administreazi metamizol sodic sub formi.de comprimate.Pocienli cu insuficienld renald sau hepoticdDaci aveli insuficienli renali sau hepatici Ei utilizafi Algozone'!a nevoie, nu trebuie si reduceti doza. Nu utilizali timpindelungit AlgozonedVdrstniciLa pacienlii virstnici sau cu stare generali alterati este necesari administrarea celor mai mici doze.Daci utilizali mai mult decit trebuie din Algozone'Daci ali utili2at mai mult Algozonet decit doza recomandati, adresali-vi imediat medicului sau mergeli ladepartamentul de primire urgenle al celui mai apropiat spital.lntoxicalia acuti se manifesti cu tulburiri gastro-intestinale (grea!i, dureri abdominale), afectarea funcliei renale Ei -rar - simptome la nivelul sistemului nervos central (ameleli, somnolenfd, comi, convulsii), sciderea tensiunii arterialepini la goc Ai tulburiri de ritm (HGi accelerate ale inimii). Dupi administrarea de doze foarte mari, eliminarea unuimetabolit netoxic (acid rubazonic) poate determina colorarea in rogu a urinei.Daci uitali si utilizaliAlgozone"Nu luali o dozi dublS pentru a compensa doza uitati.Daci incetati si utilizali Algozone'Algozone'sd utilizeazi riumii la nevoie. Putefi opri tratamentul imediat ce vi simlili bine.Daci aveli orice intrebiri suplimentare cu privire la acest produs, adresali-vi medicului dumneavoastri sau farmacistului.
4. Reaclii adverse posibileCa toate medicamentele, Algozonet poate determina reaclii adverse, cu toate ci nu apar la toate persoanele.Reactiile adverse sunt clasificate in funclie de frecvenfi, folosind urmitoarea conven[ie:-foarte frecvente (apar la mai mult de 1'din
-10 persoane);-frecvente (apar la mai pulin de 1 din 10 persoane);-mai pulin frecvente (apar la mai pulin de 1 din 100 persoane);-rare (apar la mai pulin de 1 din 1000 persoane);-foarte rare (apar la mai pulin de 1 din 10000 persoane);-cu frecvenli necunoscuti (care nu poate fi estimati din datele disponibile)RoreLeucopenie (sciderea numirului celulelor atbe din sAnge)Reaclii anafilactice - lipsi de aer, chiar oprirea respiraliei prin spasm al bronhiilor gi edem la nivelul gAtului, scidereatensiunii arteriale mergAnd pini ta colaps, urticarie; reaclii anafilactoide - senzalie de sufocale (prin spasm albronhiilor gi edem taringian) gi/sau colaps.Foorte roreAgranulocitozi (sciderea numSrului unorcelule din s6nge denumite granulocite), trombocitopenie (sciderea numirului de plachetedin singe). Principalele manifestiriin caz de agranulocitozi suntfebra, durerile faringiene, ulcerele bucale dureroase, ulcerele anale,sciderea rispunsului imun, predispozilie la infecliibacteriene. Hemograma prezinti disparilia aproape completi a granulocitelor,intimp ce miduva osoasi hematogeniprezinti blocarea matuririiin stadiulpromielocitar.Aparilia acestor manifestiri impune intreruperea imediati a tratamentului cu metamizol sodic.lnsuficienli renali acuti (o incapacitate a rinichilor de a funcliona normal apdruti recent) sau nefriti interstiliali (oinflamalie a rinichilor),insoliti uneori de un sindrom nefrotic, cu prezenlain cantitate anormali a proteinelorin urini.Cu frecvenld necunoscutdAparilia crizetor de astm a fost observati la pacienlii cu astm la AINS.Pot si apari urticarie, eruplii macutopapuloase gi cazuri izolate de sindrom Lyetl (erupfii buloase pe piele) sau desindrom Stevens-Johnson (teziuni pe piele sau mucoase).Daci vreuna dintre reacfiile adverse devine gravi sau daci observali orice reaclie adversi nemenlionati in acestprospect, vi rugim si spune[i medicului dumneavoastri sau farmacistului.5. Cum se pistreazi Algozone'Nu utitizaliAlgozone" dupi data de expirare inscrisi pe ambalaj dupi EXP. Data de expirare se referi la ultima zi a luniirespective. A se pistra la temperaturi sub 25oC, in ambalajul original. A nu se lisa la indemQna gi vederea copiilor.Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebali farmacistul cum sieliminali medicamentele care nu vi mai sunt necesare. Aceste misuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Informatii suplimentare: ce contrne Argozone-: -Substanla activi este metamizolul sodic. Fiecare comprimat conline metamizol sodic 500 mg.: -Celetalte'componente sunt: lactozi monohidrat, amidon de porumb, copovidoni, stearat de magneziu.: Cum arati Algozone' gi conlinutul ambalajului
Algozonet se prezinti sub formi de comprimate rotunde de culoare albi sau aproape alb-gitbuie.Este disponibilin :Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/AI a c6te 10 comprimateCutie cu 1 blister din PVC-PVDC/AI cu 10 comprimateEste posibil ca nu toate mirimile de ambalaj si fie comercializate.Delinitorul autorizaliei de punere pe piali gi fabricantulDelinitorul autorizafiei de punere pe pialiLabormed Pharma SA, Bd. Theodor Pallady nr. 44B, Sector 3, Bucuregti, RominiaFabricantulLabormed Pharma SA, Bd. Theodor Pallady nr. 44B, Sector 3, Bucuregti, RomdniaAcest prospect a fost aprobat in 0ctombrie 2011
-
-
-
-
-
I
ARROO1132D
Related Documents
