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4 rome resflor technical presentation traduccion MSD Salud Respiratoria

Jun 23, 2015

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MSD Salud Respiratoria
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LOS PULMONES BOVINOS SON PROPICIOS A BRD

Fisiológicamente, el ganado es particularmente propicio a desarrollar BRD, lesiones pulmonares y daños permanentes

Comparado con otros mamíferos:

– Poseen una relativa capacidad pulmonar– Mayor compartmentalisation del pulmón – Los pulmones más delgados, poca capacidad de respiración, – Gran capacidad de ventilación basal. – Los caminos respiratorios extra-torácicos más delgados

Las razas más fornidas pueden estar particularmente en riesgo

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LA CAPACIDAD PULMONAR RELATIVA

+43% capacidad pulmonar

Animales de peso similar

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LA INFLAMACIÓN PULMONAR PUEDE PRODUCIR UN DAÑO PULMONAR IRREVERSIBLE

Grado 1Grado 1

Enfermedad subclínica

Grado2Grado2

Enfermedad clínica

compensadaReacciones inflacionarias limitan el impacto de la enfermedad

Grado 3Grado 3

Enfermedad clínica no compensada

La más común vista por los veterinarios

Reacción inflamatoria excesiva con necesidad de controlarla.

Grado 4 Grado 4

Enfermedad Clínicamente Irreversible.

La vida del animal esta en peligro

El valor económico del animal es

Pulmones sanosPulmones sanos Después de algunas horasDespués de algunas horas Daño irreversible del pulmónDaño irreversible del pulmón

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EL BENEFICIO DE LA COMBINACION DEL TRATAMIENTO

Inflamación conduce a la consolidación y compromete el flujo de sangre a los pulmones.

El tratamiento anti-inflamatorio coexistente permite una mejor difusión del antibiótico

Esto permite un mejor acceso del antibiótico al sitio de la infección conllevando a una muerte más eficaz de la bacteria.

AntibacterialAntibacterial Anti-inflamatorioAnti-inflamatorio

Pulmones saludablesPulmones saludables

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RESFLOR®

Un nuevo Agente Terapéutico para el Tratamiento de BRD

Robert D. Simmons DVMAllan J. Weingarten DVM

Schering-Plough Animal Health ResearchSummit, New Jersey USA

[email protected]@spcorp.com

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¿POR QUE NUFLOR Y FINADYNE?

• Construya a un nuevo agente terapéutico el cual es mejor que la suma de sus partes

(Banamine)

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TRATE DE UNA FORMA MAS RAPIDA BRD CON NUFLOR ® Y FINADYNE®

Nuflor® y finadyne®: Proveen la Terapia para la

Protección Pulmonar

Combina el antibacterial, florfenicol y el anti-inflematorio

flunixin meglumine.

– Una sencilla inyección subcutánea de 2ml/15kg para asegurar

una recuperación rápida del pulmón además de dar protección

al mismo.

– Para el tratamiento de pulmonía bovina causado por el

haemolytica de M., multocida de P. y somni de H.

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¿POR QUE NUFLOR Y FINADYNE?

• Construye un nuevo agente terapéutico que es mejor que la suma de sus partes – Aumenta los niveles de florfenicol en las

primeras horas críticas después del tratamiento

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0

1

2

3

4

5

0 20 40 60 80 100 120

Time (hour)

Drug=Nuflor

Drug=SCH 529752

LinearMejora la biodisponibilidad de florfenicol

Resflor SC

Nuflor SC

n=28

40 mg/kg

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0

1

2

3

4

5

0 20 40 60 80 100 120

Time (hour)

Drug=Nuflor

Drug=SCH 529752

Linear

Resflor SC

Nuflor SC

n=28

•Higher blood levels in first 24 hours

•Cmax improved by 33%

•T > MIC90 unchanged

Mejora la biodisponibilidad de florfenicol

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POTENTE ANTIBACTERIAL La concentración de florfenicol de plasma es MIC90 de la

bacteria indicada dentro de 30 minutos La formula innovadora de Resflor, comparada a Nuflor,

proporciona– Un significativo (33%) mas de florfenicol (C max) – Proporciona una mayor cantidad de florfenicol en las primeras

24 horas.

Con Nuflor y Finadyne, la duración de los niveles de plasma activo (T MIC90) es el mismo que con Nuflor

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¿POR QUE NUFLOR Y FINADYNE?

• Construye un nuevo agente terapéutico que es mejor que la suma de sus partes

• Aumenta los niveles de florfenicol en las primeras horas críticas después del tratamiento– Logra una notable mejora clínica en tan solo

unos minutos después del tratamiento

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La velocidad de Respuesta Anti-Pirética

• Objetivo– Determinar el tiempo preciso de la respuesta

antipirética de Resflor

• Metodología– 15 terneros en Texas con las señales de BRD y

temperatura de por lo menos 104oF (40oC) alternativamente se pusieron en tratamiento con Resflor o Draxxin.

– La temperatura rectal se tomó cada 5 minutos post-tratamiento durante las primeras 2 horas, y después cada hora

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Resflor - Speed of Clinical Response

-3.5

-3

-2.5

-2

-1.5

-1

-0.5

0

0 5 10 15hrs post-treatment

tem

p dr

op (o

F)

Resflor

Draxxin

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101.5

102

102.5

103

103.5

104

104.5

105

0.0

200.0

400.0

600.0

800.0

1000.0

1200.0

1400.0

0 2 4 6 8 10 12Hours Post-Injection

Temperature

Flunixin (ng/mL)

Alcanza mejoras clínicas en minutos

• Flunixin es rápidamente absorbido después de la administración de SQ de Resflor

• La mejora clínica es notable en minutos

• La rapidez de respuesta clínica es notablemente superior al tratamiento antibiótico por si solo.

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ANTI-INFLAMATORIO EFECTIVO

Dentro de la hora siguiente de haber suministrado la dosis, las concentraciones de flunixin plasma tanto de Resflor subcutaneo y finadyne intravenoso son similares

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TREATMENT DOSAGE ROUTE OF ADMINISTRATION

ANIMALS/TREATMENT

RESFLOR 1FLX

40 mg/kg florfenicol & 2.2 mg/kg flunixin, once

SC 32

RESFLOR 2FLX*

40 mg/kg florfenicol & 4.4 mg/kg flunixin, once

SC 32

Nuflor 40 mg/kg florfenicol, once

SC 32

Flunixin Clinical Dose Confirmation

in Cattle with BRD

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Effect of concentration of flunixin within RESFLOR on antipyretic performance in

cattle with BRD

-4

-3.5

-3

-2.5

-2

-1.5

-1

-0.5

0

0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100

Hours Post-Treatment

Tem

pera

ture

Red

ucti

on (F

) NUFLOR

RESFLOR 1FLX

RESFLOR 2FLX

(n = 32)

**

****

*

**p < 0.0001 *p < 0.05

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EFECTO ANTI-INFLAMATORIO

Los estudios muestran que flunixin meglumine efectivamente inhibe la formación de PGE2

– 44% después de 30 mins

– 97% después de 24 hours

– 75% después de 48 hours

– (Espinasse 1994)

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MAYOR ABSORCIÓN

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DISTRIBUCIÓN DEL TEJIDO FLORFENICOL

• Materiales y Métodos– Autoradiografía– 14C-Resflor* fue administrado

subcutáneamente en un ternero normal – Seis horas después de haber puesto la dosis

se tomo una muestra del tejido e inmediatamente congelado

– Especimenes fueron congelados en bloques y en una pequeña sección fueron hechas algunas preparaciones.

*Resflor containing 14C-florfenicol and non-radiolabeled flunixin

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OBSERVE COMO RESFLOR® PENETRA LOS TEJIDOS

Con Resflor®, las concentraciones de florfenicol mostro que la radioactividad en el tejido pulmonar es similar a la observada en toda la sangre.

- Después de 6 horas

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OBSERVE COMO NUFLOR® Y FINADYNE®PENETRA LOS TEJIDOS

Con Nuflor® y Finadyne®, la penetración de florfenicol mostró radioactividad en todas las otras áreas que componen el sistema respiratorio tal como la traquea cartílago bronqueal y fosas nasales

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ACCION RAPIDA

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El campo de eficacia de Resflorfue demostrado en 7

lotes de ganado

• 5 en Estados Unidos

• 2 EN FRANCIA

• Cerca de 700 cabezas de ganado

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Effect of Treatment on Mean Rectal Temperature

102

102.5

103

103.5

104

104.5

105

105.5

106

0 1 2 3 4 5 6

Hours Post-Dose

oF

Saline

Nuflor

Resflor

a

b

c

a, b, c; p < 0.001

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Campo de ensayo clínico (Francia)• Masked, multicenter, controlled study design• Entrar Criterios

– Becerros posiblemente enfermos clínicamente• score ≥ “; Depresión Moderada ”

– Respiración Anormal• Por lo menos dos de las siguientes: polypnea, dyspnea, tos,

mucosa en la nariz.

– pyrexia• ≥ 40.3oC

• 211 cabezas de ganado aleatoriamente fueron puestos en tratamiento con Nuflor y Resflor– 107 Nuflor; 104 Resflor

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Effect of Treatment on Mean Rectal Temperature

38.8

39

39.2

39.4

39.6

39.8

40

40.2

40.4

40.6

40.8

0 1 2 3 4 5 6

Hours Post-Dose

oC

NuflorResflor

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Effect of Treatment on Incidence of Depression 6 hours After Dosing

14%

86%

Normal

Depressed

29%

71%

Nuflor Resflor

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Effect of Treatment on Respiratory Score 6 hours After Dosing

27%

73%

Normal

Abnormal

48%

52%

Nuflor Resflor

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RESFLOR ® RAPIDLY REDUCES FEVER

Resflor demonstrates a rapid antipyreticresponse within 6 hours (p<0.0001)

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RESFLOR® CONTROLS DEPRESSION & RESPIRATORY SCORE

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RESFLOR® VERSUS ANTIBACTERIAL ALONE

On hours 2, 6, 10 and 24 post treatment, Resflor provided a superior antipyretic response

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NUFLOR ® Y FINADYNE® REDUCE SIGNIFICATIVAMENTE LA CONSOLIDACIÓN PULMONAR

Ganado tratado con Resflor tuvo menos consolidación pulmonar que el tratado con Nuflor (p<0.05)

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EL OBJETIVO ES SEGURIDAD ANIMAL

Dose** Duration NUMBER OF ANIMALS

Group Treatment* (mL/kg-BW) Days Male Female

1 Control 0.67 3 4 4

2 Resflor 1X 0.13 3 4 4

3 Resflor 3X 0.40 3 4 4

4 Resflor 5X 0.67 3 4 4

.

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EL OBJETIVO ES SEGURIDAD ANIMAL

• Resflor fue bien tolerado a todos los niveles de dosis

• With overdosage – some decrease in feed consumption

• Decreased body weight gain at 5X (secondary to reduced feed consumption)

• Decreased water consumption at 5X• Tissue irritation increases with injection

volume

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Los efectos del tratamiento en % de ganado

con reacción visible en el tejido (pulmonar)

0

5

10

15

20

25

0 2 4 6 8 10

Days post-injection

% o

f tre

ated

cat

tle

Nuflor

Resflor

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ESTUDIOS ADICIONALES SE USARON EN LA CAMPAÑA DE RESFLOR

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De Haas 2004/6 sensitivity studies

M. haemolytica(415 isolates)

P. multocida

(327)

H. somni

(102)

Florfenicol 100% 100% 100%

Tilmicosin* 93.2% 99.4% 27.5%

Tulathromycin 96.9% 100% 40.2%

CLSI Approved Breakpoints(now including tulathromycin)

% fully sensitive

* Vet use only

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POR QUE NIVELES ALTOS DE FLOR IMPORTAN

Florfenicol MIC = 1 g/ml

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

0 4 8 12 16 20 24

Time (h)

Via

ble

co

un

t (L

og

CF

U/m

l)

Drug-free control

Florfenicol 1x MIC

Florfenicol 2x MIC

Florfenicol 4x MIC

Example: M. haemolytica

bacteriostatbactericidal

No antibiótico

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UK proceso de mercadeo

30 livestock practicesSimilar protocol to EU licensing trials,

less strict protocolContinuing until March 31stExcellent results at 6 hours post

treatmentGood subjective feedback from vets

and farmers 1 week post treatment

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Key references

World Buiatrics seminar proceedings– Esp Weingarten/ Simmons paper

LPT packResflor packAll base reference papers on E room

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NUFLOR® Y FINADYNE® PROVEEN UNA TERAPIA PARA LA PROTECCIÓN DE LOS

PULMONES.

Combina un antibacterial altamente efectivo junto con un anti-inflamatorio en una simple inyección, la cual es fácil de usar, ahorrando tiempo y dinero.

Elimina bacterias rápida y efectivamente con 100% de sensibilidad con respeto a la bacteria objetivo, observado en recientes estudios.

Resflor reduce significativamente la consolidación en los pulmones.

Minimizando la consolidación en los pulmones maximiza una futura productividad.